Pfizer espera la aprobación de nuevos refuerzos de Covid tan pronto como este mes. Esto es lo que debe saber y por qué es necesario

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo durante una llamada a inversionistas el martes que la Administración de Alimentos y Medicamentos podría autorizar la nueva vacuna de refuerzo Covid-19 de la compañía para fin de mes, acercándose a un sistema de vacunas regulares similares a las de la gripe que se mantienen al día con el coronavirus a medida que avanzan. evoluciona y a medida que la inmunidad de las personas disminuye.

Jeringas con la vacuna Covid-19 se encuentran sobre la mesa listas para la vacunación en un asilo de ancianos en... [+] Frankfurt, Alemania, en diciembre de 2020. (Frank Roeth/Pool vía AP)

En junio, Pfizer, junto con su socio alemán BioNTech, pidió a la FDA que aprobara una nueva versión de su refuerzo de vacuna Covid-19 diseñada para proteger contra XBB.1.5, una subvariante del coronavirus que surgió a finales de 2022.

XBB.1.5 ya no es la cepa dominante, habiendo sido usurpada por XBB.1.6, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, pero los expertos dicen que las dos son lo suficientemente similares como para que un nuevo refuerzo debería proteger contra ambas (XBB.1.5 representó 12.3 % de todos los casos nuevos a finales de julio, mientras que XBB.1.6 representó el 14,8%, según datos de los CDC).

Bourla dijo que él y sus colegas esperan que “una nueva ola de Covid comience en Estados Unidos este otoño” y quieren que la nueva versión de la vacuna esté disponible antes de eso.

Sin embargo, dado que solo el 17% de la población estadounidense recibió una vacuna de refuerzo en el otoño de 2022 que se actualizó para la variante Omicron, según los CDC, no está claro cuántos estadounidenses optarán por adoptar la última vacuna de refuerzo.

En última instancia, los CDC recomendarán quién debería recibir los refuerzos actualizados, pero ese anuncio probablemente no se producirá hasta que la FDA los autorice. Los CDC finalmente recomendaron los refuerzos más recientes lanzados en el otoño de 2022 para todas las personas mayores de seis años.

Las primeras inyecciones de refuerzo de la vacuna Covid-19, autorizadas por la FDA en el otoño de 2021, estaban destinadas a ayudar a reponer la inmunidad menguante al virus. Sin embargo, después de que la variante Omicron del coronavirus lanzara una nueva ola feroz de la pandemia el año pasado, los fabricantes de medicamentos lanzaron una inyección de refuerzo “bivalente” modificada en el otoño de 2022 que fue diseñada para proteger tanto contra la cepa del virus original como contra Omicron, que era más resistentes a las vacunas originales. Este nuevo refuerzo intenta hacer lo que hizo el refuerzo bivalente con Omicron, pero con una actualización para las cepas XBB. La noticia llega cuando 8.035 personas fueron hospitalizadas por Covid-19 en la semana que finalizó el 22 de julio, según los datos más recientes disponibles de los CDC. Eso es un aumento del 12,1% con respecto a la semana anterior, pero está muy lejos del pico de enero de 2022, cuando hubo alrededor de 150.000 hospitalizaciones por semana.

Este nuevo refuerzo coincide con las predicciones de los médicos de que las vacunas contra el Covid-19 probablemente necesitarían volverse similares a la vacuna contra la influenza, donde anualmente se lanza una nueva versión para actualizar la formulación a nuevas cepas del virus. Anthony Fauci, exdirector del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y líder de la respuesta del gobierno federal a la pandemia, dijo en una sesión informativa en la Casa Blanca en septiembre de 2022: “Probablemente estemos avanzando hacia un camino con una cadencia de vacunación similar a la de la vacuna anual contra la influenza, con inyecciones anuales actualizadas de Covid-19 que coinciden con las cepas que circulan actualmente para la mayoría de la población”.

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